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藥用級聚氧乙烯(40)硬脂酸酯登記A狀態

描述：藥用級聚氧乙烯(40)硬脂酸酯登記A狀態
藥用級聚氧乙烯 (40) 硬脂酸酯（Polyoxyl 40 Stearate）
曾用名：硬脂酸聚烴氧 (40) 酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、S40
CAS：9004-99-3
藥典：中國藥典 ChP2025、USP、EP、BP 收載
HLB：約 16.7（高親水）

更新時間：2026-05-29

產品型號：

所在城市：西安市

廠商性質：經銷商

訪問量：154

晉湘新品

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藥用級聚氧乙烯(40)硬脂酸酯登記A狀態

藥用級聚氧乙烯 (40) 硬脂酸酯（Polyoxyl 40 Stearate）

常用名：硬脂酸聚烴氧 (40) 酯、S40、賣澤 40

CAS 號：9004-99-3

級別：藥用級（ChP2025/USP/EP/BP）

HLB 值：約 16.7（高親水性）

一、基本信息

外觀：白色或微黃色蠟狀固體，無臭
熔點：46～51℃
溶解性：水、乙醇中易溶；、乙二醇中不溶
分子式：C??H??COO(CH?CH?O)?H（n≈40）
生產工藝：硬脂酸與聚氧乙烯酯化反應制得，主要為單酯、二酯混合物

二、關鍵質量參數（藥典標準）

酸值：≤2 mgKOH/g
羥值：22～38 mgKOH/g
皂化值：25～35 mgKOH/g
紅外鑒別：與對照圖譜一致

三、主要用途（藥用輔料）

栓劑基質：常用作甲硝唑、黃體酮、吲哚美辛等栓劑基質，熔點適宜、成型性好
乳膏 / 軟膏：O/W 型乳化劑、增稠劑，提高穩定性與細膩度
滴丸：改善難溶性藥物分散性，促進崩解與溶出
口服制劑：片劑、膠囊中作潤濕劑、增溶劑，改善溶出
外用制劑：凝膠、洗劑中作增溶與穩定助劑

四、合規與安全性

藥典收載：中國藥典 2025 版、USP、EP、BP 收載
CDE 備案：國內廠家完成備案，可用于處方藥 / 非處方藥
安全性：低刺激、生物相容性好，常規用量無致敏性
儲存：密封、干燥處保存，常溫運輸

五、常見規格

包裝：20kg / 桶、500g / 袋（可定制）
產地：國產（錦洋等）/ 進口（Croda Myrj S40）

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